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Episodische Migräne

Episodische Migräne

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Berlin
Offenbach
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Episodische Migräne

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu episodischer Migräne sowie zur dazugehörigen Studie und Möglichkeit einer Studienteilnahme.

Worum geht es in der Studie?

Migräne ist ein mittelschwerer bis schwerer, meist einseitiger Kopfschmerz, der in der Regel als pulsierender, klopfender oder pochender Kopfschmerz auftritt. Häufige Begleitsymptome sind Übelkeit, Erbrechen und Licht-, Geräusch- und Geruchsempfindlichkeit.

Migräne kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Viele Betroffene haben zum Beispiel das Gefühl, dass ihre Leistung beeinträchtigt wird, was wiederum negative Auswirkungen auf ihre Arbeit und ihr Privatleben hat.

Derzeit verfügbare Migränemedikamente wirken manchmal nicht ausreichend, können schwere Nebenwirkungen haben oder sind für bestimmte Personen nicht geeignet, zum Beispiel aufgrund von Vorerkrankungen.

Es gibt zwei verschiedene Arten von Migräne: Wenn die Schmerzen gelegentlich auftreten, spricht man von episodischer Migräne. Wenn die Schmerzen häufig auftreten, wird dies als chronische Migräne bezeichnet. In dieser Studie untersuchen wir ein Medikament zur Behandlung von episodischer Migräne (ungefähr 6 Migränetage pro Monat). Wir führen auch eine Studie zu chronischer Migräne durch (8 oder mehr Migränetage pro Monat). Sie finden die Studie hier.

Das in dieser Studie untersuchte Medikament ist Dysport®, ein Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A), das auf natürliche Weise von einer bestimmten Art von Bakterien produziert wird und bereits in über 90 Ländern für verschiedene medizinische Zustände zugelassen wurde. Andere Formen von BoNT-A werden in Deutschland zur Behandlung von chronischer Migräne eingesetzt. Jetzt wird jedoch die Wirkung von Dysport® für die Behandlung von episodischer Migräne untersucht.

Im Gegensatz zu anderen aktuellen Behandlungen für episodische Migräne sollen BoNT‑A-Injektionen lokal wirken – direkt an der Stelle, an der sie angewendet werden – und nicht im gesamten Körper, wodurch weniger Nebenwirkungen auftreten. Somit könnte das Prüfpräparat möglicherweise eine wirksame und gut verträgliche Alternative zur Behandlung von episodischer Migräne darstellen.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Peter Hahn
Dr. med. Peter Hahn
Studienarzt
Dr. med. Sascha Öhm
Dr. med. Sascha Öhm
Studienarzt

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind;
  • bei Ihnen vor mehr als einem Jahr Migräne diagnostiziert wurde;
  • Ihre Migräne begann, bevor Sie 50 Jahre alt waren;
  • Ihre Migräne durch Kopfschmerzen, die mehrere Male pro Monat auftreten, gekennzeichnet ist, wobei Sie an mindestens sechs dieser Tage migräneartige Kopfschmerzen haben, und
  • Sie derzeit nicht schwanger sind oder stillen und, sofern Sie eine gebärfähige Frau sind, bereit sind, für die Dauer des Behandlungszeitraums (und mindestens drei Monate nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfpräparats) eine sichere Empfängnisverhütung anzuwenden.

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn ...

  • Sie eine andere Art von Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) haben oder Ihre Kopfschmerzen auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind;
  • mehr als vier Migränemedikamente (z. B. Betablocker, Flunarizin, Topiramat) bei Ihnen versagt haben oder aufgrund unzureichender Wirksamkeit, unerträglicher Nebenwirkungen, Kontraindikationen (z. B. Vorerkrankungen) oder Sicherheitsbedenken nicht für die Behandlung geeignet sind;
  • Sie in den letzten 16 Wochen mit Botulinumtoxin oder in den letzten zwölf Wochen mit sogenannten CGRP-Antagonisten behandelt wurden;
  • Sie derzeit an einer unbehandelten psychischen Erkrankung leiden;
  • Sie stark übergewichtig sind (BMI von 40 kg/m² oder mehr) oder
  • Sie in den letzten sechs Monaten Alkohol oder Drogen missbraucht haben.

Ablauf der Studie

  • In einer unverbindlichen ärztlichen Beratung besprechen wir Ihre Symptome und Diagnose.
  • Sie erhalten dann genügend Zeit, um mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzten zu erwägen, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht, und eine Entscheidung zu treffen.
  • Die Teilnahme dauert bis zu 60 Wochen und umfasst 15 Besuchstermine, von denen sieben im Prüfzentrum stattfinden.
  • Vier Wochen vor Beginn der Studie und während des Behandlungszeitraums werden Sie ein elektronisches Tagebuch ausfüllen. In diesem Tagebuch dokumentieren Sie das Auftreten Ihrer Kopfschmerzen und Ihrer Migräne.
  • Ihr Prüfarzt wird den genauen Ablauf der Studie vor Ihrer Teilnahme mit Ihnen besprechen.
  • Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.

Aufwandsentschädigung

Ihnen entstehen durch die Teilnahme an der Studie keine Kosten. Die Reisekosten werden erstattet. Gerne beraten wir Sie unverbindlich und beantworten alle Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter (030) 439 741 610 oder registrieren Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Wie kann eine Studienteilnahme mir und anderen helfen?

Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.

Wie kann ich mich zur Teilnahme anmelden?

Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.

Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.

Haben Sie eine weitere Frage?

Bitte kontaktieren Sie unser Team: Rufen Sie (030) 439 741 610 an oder senden Sie eine E-Mail an [email protected].

Kostenloser Gesundheits-Check-up

Regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen (Check-ups) sind wichtig für Ihre Gesundheit: Diese tragen dazu bei, Krankheiten früh zu erkennen, vorzubeugen oder einer Verschlechterung und Folgeerkrankungen entgegen zu wirken.

Unser Studienzentrum in Offenbach bietet Ihnen einen professionellen, kostenlosen und zeitnahen Gesundheits-Check-up für menschen ab 40. Jahren!

Was bieten wir Ihnen?

Vor Ort erhalten Sie von uns folgende klinische Untersuchungen:

  • Blutdruckmessung
  • Blutabnahme zur Erstellung eines Blutbildes
  • Erhebung von Gewicht und Größe
  • Erstellung Ihres Lipidprofils (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride)
  • Bestimmung Ihres Nüchternplasmaglukose-Wertes (Nüchternblutzucker-Wert)

Wie geht es weiter?

  • Nach vorheriger Terminvereinbarung besuchen Sie uns in unserem Offenbacher Studienzentrum. Dort erfolgt zunächst eine ärztliche Anamnese (gesundheitliche Vorgeschichte, bestehende Diagnosen/Erkrankungen, Medikamenteneinnahme etc.) und die Aufnahme Ihrer Kontaktdaten.
  • Daraufhin erfolgt eine klinische Untersuchung. Der gesamte Termin dauert ca. 30 Minuten.
  • Danach senden wir Ihr Blut zur Laboruntersuchung ein. Die Ergebnisse erhalten wir nach ca. einer Woche.
  • Sobald uns Ihre Laborergebnisse vorliegen, melden wir uns telefonisch bei Ihnen, um diese gemeinsam zu besprechen: Wenn Ihre Laborergebnisse im Normbereich liegen, erhalten Sie diese anschließend per E-Mail. Wenn Ihre Laborergebnisse außerhalb der Norm liegen, bieten wir Ihnen einen zweiten kostenlosen Termin im Studienzentrum an, bei dem Sie eine weitere ärztliche Beratung und Aufklärung erhalten. Diese dauert ebenfalls ca. 30 Minuten.
     

Sie haben Interesse an unserem kostenlosen Gesundheits-Check-up?

Dann freuen wir uns, Sie bald in unserem Studienzentrum begrüßen zu dürfen! Kontaktieren Sie uns unverbindlich – entweder telefonisch unter +49 (0) 69 247 433 840 oder per E-Mail an [email protected]: Wir beantworten gern alle Ihre Fragen und vereinbaren einen zeitnahen Termin mit Ihnen.

Anmeldung

Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13
DS-GVO erhalten Sie hier.
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