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In den meisten Fällen ist eine Depression durch einzelne oder wiederkehrende depressive Episoden gekennzeichnet. Die Diagnose einer depressiven Episode wird gestellt, wenn seit mindestens zwei Wochen mehrere typische Symptome bestehen (z. B. eine niedergeschlagene, gedrückte Stimmung, Antriebslosigkeit, Interessenverlust, eine verminderte Konzentration, Schuldgefühle, Schlafstörungen).
Eine Depression kann die Lebensqualität der betroffenen Person stark einschränken. Jedoch ist eine Psychotherapie oft mit einer langen Wartezeit verbunden. Zudem wirken aktuellverfügbare Antidepressiva manchmal nicht ausreichend oder haben unangenehme Nebenwirkungen.
In dieser Studie wird ein pflanzliches Prüfmedikament getestet. Es handelt sich um ein spezielles Arznei-Lavendelöl, das bereits zur Behandlung von Unruhezuständen bei ängstlicher Verstimmung zugelassen ist. Vorangegangene klinische Studien weisen darauf hin, dass das Prüfmedikament auch leichte bis mittelschwere depressive Episoden wirksam und gut verträglich lindern kann.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …
● Sie mindestens 18 Jahre alt sind.
● Sie derzeit eine leichte bis mittelschwere depressive Episode haben, die seit mindestens zwei Wochen und höchstens einem Jahr andauert.
● Sie eine ambulante Behandlung von einemr Allgemein- oder Fachärztin erhalten.
● Ihr BMI zwischen 18 und 35 kg/m² beträgt.
● Sie während der Teilnahme verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …
● Sie an einer schweren Depression leiden.
● Sie in den letzten sechs Monaten eine andere psychiatrische oder neurologische Diagnose erhalten haben (z. B. depressive Episoden mit psychotischen Symptomen, Schizophrenie, Dysthymie, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung, Essstörung).
● Sie derzeit stillen oder schwanger sind oder eine Schwangerschaft während der Teilnahme geplant haben.
● In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
● Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
● Die Teilnahme dauert etwa neun Wochen und beinhaltet sieben Visiten im Studienzentrum.
● Es handelt sich um eine Placebo‑kontrollierte Studie: Je nach Gruppenzuweisung erhalten Sie entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff)
● Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
● Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Mit der Studienteilnahme verbundene Fahrtkosten werden Ihnen erstattet. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (069) 247 433 849 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!
Hinweis: Eine Aufwandsentschädigung wird ausschließlich bei tatsächlicher Studienteilnahme gezahlt. Für das erste Beratungsgespräch wird keine Aufwandsentschädigung gewährt.
