In den meisten Fällen ist eine Depression durch einzelne oder wiederkehrende depressive Episoden gekennzeichnet. Die Diagnose einer depressiven Episode wird gestellt, wenn seit mindestens zwei Wochen mehrere typische Symptome bestehen (z. B. eine niedergeschlagene, gedrückte Stimmung, Antriebslosigkeit, Interessenverlust, eine verminderte Konzentration, Schuldgefühle, Schlafstörungen).
Eine Depression kann die Lebensqualität der betroffenen Person stark einschränken. Jedoch ist eine Psychotherapie oft mit einer langen Wartezeit verbunden. Zudem wirken aktuellverfügbare Antidepressiva manchmal nicht ausreichend oder haben unangenehme Nebenwirkungen.
In dieser Studie wird ein pflanzliches Prüfmedikament getestet. Es handelt sich um ein spezielles Arznei-Lavendelöl, das bereits zur Behandlung von Unruhezuständen bei ängstlicher Verstimmung zugelassen ist. Vorangegangene klinische Studien weisen darauf hin, dass das Prüfmedikament auch leichte bis mittelschwere depressive Episoden wirksam und gut verträglich lindern kann.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …
- Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
- Sie derzeit eine leichte bis mittelschwere depressive Episode haben, die seit mindestens zwei Wochen und höchstens einem Jahr andauert,
- Sie eine ambulante Behandlung von einem*r Allgemein- oder Fachärzt*in erhalten,
- Ihr BMI zwischen 18 und 35 kg/m² beträgt und
- Sie während der Teilnahme verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …
- Sie an einer schweren Depression leiden,- Sie in den letzten sechs Monaten eine andere psychiatrische oder neurologische Diagnose erhalten haben (z. B. depressive Episoden mit psychotischen Symptomen,Schizophrenie, Dysthymie, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung, Essstörung), oder
- Sie derzeit stillen oder schwanger sind oder eine Schwangerschaft während der Teilnahme geplant haben.
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
- Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
- Die Teilnahme dauert etwa neun Wochen und beinhaltet sieben Visiten im Studienzentrum.
- Es handelt sich um eine Placebo-kontrollierte Studie: Je nach Gruppenzuweisung erhalten Sie entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff).
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
- Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Mit der Studienteilnahme verbundene Fahrtkosten werden Ihnen erstattet. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (069) 247 433 849 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie
Das ist abhängig von der Phase der jeweiligen Studie. In den meisten Fällen, in Studien der Phasen I, II und III, werden Medikamente getestet, die noch nicht zugelassen sind. Studien der Phase IV untersuchen bestimmte Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Gelegentlich führen wir auch Studien durch, bei denen die Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, aber in anderen Ländern bereits in Apotheken erhältlich sind. Selbstverständlich erfahren Sie vor Ihrer Studienteilnahme, in welchem Forschungsstadium sich das Medikament derzeit befindet.
FutureMeds kann Ihnen nach dem Ende der Studie keine privatärztliche Behandlung anbieten. Dennoch lassen wir Sie nicht allein, sondern unterstützen Sie bei der Suche nach einer geeigneten Weiterbehandlung. Unsere Ärzt*innen werden Sie umfassend beraten. Auf Wunsch erhält Ihr*e behandelnde*r Ärzt*in von uns einen Verlaufsbericht mit Behandlungsempfehlungen.
FutureMeds Deutschland und unser Netzwerk internationaler Studienzentren haben einen Datenschutzbeauftragten und halten sich konsequent an alle nationalen und internationalen Datenschutzgesetze. Das bedeutet, dass wir nur anonymisierte Krankheitsdaten an unsere Kunden weitergeben, die für die Beurteilung von Arzneimittelwirkungen erforderlich sind. Namen und Adressdaten werden niemals an Kunden, werbende Unternehmen oder andere potenzielle Interessenten weitergegeben. Darüber hinaus unterliegen alle Mitarbeiter*innen von FutureMeds selbstverständlich der ärztlichen Schweigepflicht.
Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.
Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.
Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.
Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.
Die Entschädigung ist von Fall zu Fall unterschiedlich. Sie können jedoch mindestens eine Entschädigung für Ihre Reisekosten erwarten. Oft erhalten Sie zusätzlich zur Fahrtkostenerstattung auch eine Aufwandsentschädigung, die von einer Ethikkommission bewilligt wird. Die Höhe der Entschädigung erfahren Sie vor Teilnahme.
Die Studien werden in der Regel an einem unserer Studienzentren durchgeführt. In Deutschland haben wir bisher zwei Standorte. Um einen Standort in Ihrer Nähe zu finden, gehen Sie im Menü auf "Standorte".
