Die Herzinsuffizienz ist eine chronische Erkrankung, die sich in verminderter Leistungsfähigkeit, Kurzatmigkeit und Schwellungen der Extremitäten äußert und zu verschiedenen anderen Komplikationen führen kann.
Die derzeitigen therapeutischen Möglichkeiten können die Symptome lindern und das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen. Bei Adipositas in Verbindung mit einer Herzinsuffizienz wird eine Gewichtsreduktion empfohlen, da diese dazu beitragen kann, ein bereits geschädigtes Herz zu entlasten.
In dieser Studie wird ein Prüfmedikament untersucht. Das Prüfmedikament zielt darauf ab, gleichzeitigdie Appetitregulierung, den Blutzuckerspiegel und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen zu beeinflussen. Man hofft, dass das Prüfmedikament dazu beitragen könnte, die Symptome einer Herzinsuffizienz und das Fortschreiten der Krankheit zu verringern und zu kontrollieren, und währenddessen dabei helfen könnte, das Gewicht langfristig zu kontrollieren.
Sie können möglicherweise an der Studie teilnehmen, wenn Sie …
- mindestens 18 Jahre alt sind,
- die Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz haben,
- Adipositas haben (BMI ab 30 kg/m²),
- im letzten Jahr einen Herzultraschall hatten und
- während der Teilnahme verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).
- Falls Sie außerdem Diabetes Typ 2 haben, muss dieser gut eingestellt sein.
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn Sie …
- Diabetes Typ 1, schwere Nierenfunktionsstörungen oder eine Vorgeschichte von chronischer Bauchspeicheldrüsenentzündung haben,
- in den letzten drei Monaten Medikamente zurGewichtsreduktion eingenommen haben,
- in den nächsten sechs Monaten eine Operation zur Gewichtsreduktion geplant haben,
- in den letzten fünf Jahren eine Krebserkrankung hatten (ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs, duktales Karzinom der Brust in situ, Zervixkarzinom in situ oder Prostatakrebs in situ),
- eine Herztransplantation hatten oder geplant haben, oder
- schwanger sind oder stillen.
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
- Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
- Die Teilnahme dauert eineinhalb bis drei Jahre. Auf Wunsch können Sie nach Abschluss der Studie an einer Verlängerungsphase teilnehmen; in dem Fall verlängert sich die Teilnahme um zwei bis drei Jahre.
- Die Teilnahme beinhaltet mehrere Visiten im Studienzentrum (zu Beginn alle zwei, dann alle vier Wochen). Nach 20 Wochen finden die Visiten teilweise im Studienzentrum und per Telefon statt.
- Sie erhalten dasPrüfmedikament oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff). In der Verlängerungsphase erhalten alle Teilnehmenden das Prüfmedikament.
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
- Sie können Ihre Teilnahmezu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Mit Ihrer Teilnahme an der Studie sind keine Kosten verbunden. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (069) 247 433 849 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!
Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.
FutureMeds Deutschland und unser Netzwerk internationaler Studienzentren haben einen Datenschutzbeauftragten und halten sich konsequent an alle nationalen und internationalen Datenschutzgesetze. Das bedeutet, dass wir nur anonymisierte Krankheitsdaten an unsere Kunden weitergeben, die für die Beurteilung von Arzneimittelwirkungen erforderlich sind. Namen und Adressdaten werden niemals an Kunden, werbende Unternehmen oder andere potenzielle Interessenten weitergegeben. Darüber hinaus unterliegen alle Mitarbeiter*innen von FutureMeds selbstverständlich der ärztlichen Schweigepflicht.
FutureMeds kann Ihnen nach dem Ende der Studie keine privatärztliche Behandlung anbieten. Dennoch lassen wir Sie nicht allein, sondern unterstützen Sie bei der Suche nach einer geeigneten Weiterbehandlung. Unsere Ärzt*innen werden Sie umfassend beraten. Auf Wunsch erhält Ihr*e behandelnde*r Ärzt*in von uns einen Verlaufsbericht mit Behandlungsempfehlungen.
Die Entschädigung ist von Fall zu Fall unterschiedlich. Sie können jedoch mindestens eine Entschädigung für Ihre Reisekosten erwarten. Oft erhalten Sie zusätzlich zur Fahrtkostenerstattung auch eine Aufwandsentschädigung, die von einer Ethikkommission bewilligt wird. Die Höhe der Entschädigung erfahren Sie vor Teilnahme.
Die Studien werden in der Regel an einem unserer Studienzentren durchgeführt. In Deutschland haben wir bisher zwei Standorte. Um einen Standort in Ihrer Nähe zu finden, gehen Sie im Menü auf "Standorte".
Das ist abhängig von der Phase der jeweiligen Studie. In den meisten Fällen, in Studien der Phasen I, II und III, werden Medikamente getestet, die noch nicht zugelassen sind. Studien der Phase IV untersuchen bestimmte Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Gelegentlich führen wir auch Studien durch, bei denen die Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, aber in anderen Ländern bereits in Apotheken erhältlich sind. Selbstverständlich erfahren Sie vor Ihrer Studienteilnahme, in welchem Forschungsstadium sich das Medikament derzeit befindet.
Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.
Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.
Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.
