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Chronische Migräne

Chronische Migräne

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Chronische Migräne

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu chronischer Migräne sowie zur dazugehörigen Studie und Möglichkeit einer Studienteilnahme.

Migräne ist ein mittelschwerer bis schwerer, meist einseitiger Kopfschmerz, der in der Regel als pulsierender, klopfender oder pochender Kopfschmerz auftritt. Häufige Begleitsymptome sind Übelkeit, Erbrechen und Licht-, Geräusch- und Geruchsempfindlichkeit.

Migräne kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Viele Betroffene haben zum Beispiel das Gefühl, dass ihre Leistung beeinträchtigt wird, was wiederum negative Auswirkungen auf ihre Arbeit und ihr Privatleben hat.

Derzeit verfügbare Migränemedikamente wirken manchmal nicht ausreichend, können schwere Nebenwirkungen haben oder sind für bestimmte Personen nicht geeignet, zum Beispiel aufgrund von Vorerkrankungen.

Es gibt zwei verschiedene Arten von Migräne: Wenn die Schmerzen gelegentlich auftreten, spricht man von episodischer Migräne. Wenn die Schmerzen häufig auftreten, wird dies als chronische Migräne bezeichnet. In dieser Studie untersuchen wir ein Medikament zur Behandlung von chronischer Migräne (acht oder mehr Migränetage pro Monat). Wir führen auch eine Studie zu episodischer Migräne durch (etwa sechs Migränetage pro Monat). Sie finden die Studie hier.

Das in dieser Studie untersuchte Medikament ist Dysport®, ein Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A), das auf natürliche Weise von einer bestimmten Art von Bakterien produziert wird und bereits in über 90 Ländern für verschiedene medizinische Zustände zugelassen wurde. Andere Formen von BoNT-A werden in Deutschland zur Behandlung von chronischer Migräne eingesetzt. Jetzt wird die Wirkung von Dysport® für die Behandlung von chronischer und episodischer Migräne untersucht.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Peter Hahn
Dr. med. Peter Hahn
Studienarzt
Dr. med. Sascha Öhm
Dr. med. Sascha Öhm
Studienarzt

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind;
  • bei Ihnen vor mehr als einem Jahr Migräne diagnostiziert wurde;
  • Ihre Migräne begann, bevor Sie 50 Jahre alt waren;
  • Ihre Migräne durch Kopfschmerzen, die mindestens 15-mal pro Monat auftreten, gekennzeichnet ist, wobei Sie an mindestens acht dieser Tage migräneartige Kopfschmerzen haben und
  • Sie derzeit nicht schwanger sind oder stillen und, sofern Sie eine gebärfähige Frau sind, bereit sind, für die Dauer des Behandlungszeitraums (und mindestens drei Monate nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfpräparats) eine sichere Empfängnisverhütung anzuwenden.

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn ...

  • Sie eine andere Art von Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) haben oder Ihre Kopfschmerzen auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind;
  • mehr als vier Migränemedikamente (z. B. Betablocker, Flunarizin, Topiramat) bei Ihnen versagt haben oder aufgrund unzureichender Wirksamkeit, unerträglicher Nebenwirkungen, Kontraindikationen (z. B. Vorerkrankungen) oder Sicherheitsbedenken nicht für die Behandlung geeignet sind;
  • Sie in den letzten 16 Wochen mit Botulinumtoxin oder in den letzten zwölf Wochen mit sogenannten CGRP-Antagonisten behandelt wurden;
  • Sie derzeit an einer unbehandelten psychischen Erkrankung leiden;
  • Sie stark übergewichtig sind (BMI von 40 kg/m² oder mehr) oder
  • Sie in den letzten sechs Monaten Alkohol oder Drogen missbraucht haben.

Ablauf der Studie

  • In einer unverbindlichen ärztlichen Beratung besprechen wir Ihre Symptome und Diagnose.
  • Sie erhalten dann genügend Zeit, um mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzten zu erwägen, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht, und eine Entscheidung zu treffen.
  • Die Teilnahme dauert bis zu 60 Wochen und umfasst 15 Besuchstermine, von denen sieben im Prüfzentrum stattfinden.
  • Vier Wochen vor Beginn der Studie und während des Behandlungszeitraums werden Sie ein elektronisches Tagebuch ausfüllen. In diesem Tagebuch dokumentieren Sie das Auftreten Ihrer Kopfschmerzen und Ihrer Migräne.
  • Ihr Prüfarzt wird den genauen Ablauf der Studie vor Ihrer Teilnahme mit Ihnen besprechen.
  • Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.

Aufwandsentschädigung

Ihnen entstehen durch die Teilnahme an der Studie keine Kosten. Die Reisekosten werden erstattet. Gerne beraten wir Sie unverbindlich und beantworten alle Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter (030) 439 741 610 oder registrieren Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Wie kann eine Studienteilnahme mir und anderen helfen?

Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.

Wie kann ich mich zur Teilnahme anmelden?

Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.

Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.

Sind die Medikamente bereits zugelassen?

Das ist abhängig von der Phase der jeweiligen Studie. In den meisten Fällen, in Studien der Phasen I, II und III, werden Medikamente getestet, die noch nicht zugelassen sind. Studien der Phase IV untersuchen bestimmte Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Gelegentlich führen wir auch Studien durch, bei denen die Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, aber in anderen Ländern bereits in Apotheken erhältlich sind. Selbstverständlich erfahren Sie vor Ihrer Studienteilnahme, in welchem Forschungsstadium sich das Medikament derzeit befindet.

Was geschieht, wenn die Studie beendet ist?

FutureMeds kann Ihnen nach dem Ende der Studie keine privatärztliche Behandlung anbieten. Dennoch lassen wir Sie nicht allein, sondern unterstützen Sie bei der Suche nach einer geeigneten Weiterbehandlung. Unsere Ärzt*innen werden Sie umfassend beraten. Auf Wunsch erhält Ihr*e behandelnde*r Ärzt*in von uns einen Verlaufsbericht mit Behandlungsempfehlungen.

Was passiert mit meinen Daten und sind sie sicher?

FutureMeds Deutschland und unser Netzwerk internationaler Studienzentren haben einen Datenschutzbeauftragten und halten sich konsequent an alle nationalen und internationalen Datenschutzgesetze. Das bedeutet, dass wir nur anonymisierte Krankheitsdaten an unsere Kunden weitergeben, die für die Beurteilung von Arzneimittelwirkungen erforderlich sind. Namen und Adressdaten werden niemals an Kunden, werbende Unternehmen oder andere potenzielle Interessenten weitergegeben. Darüber hinaus unterliegen alle Mitarbeiter*innen von FutureMeds selbstverständlich der ärztlichen Schweigepflicht.

Wie sicher ist die Teilnahme? Gibt es irgendwelche Risiken?

Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.

Wie werde ich für meine Teilnahme entschädigt?

Die Entschädigung ist von Fall zu Fall unterschiedlich. Sie können jedoch mindestens eine Entschädigung für Ihre Reisekosten erwarten. Oft erhalten Sie zusätzlich zur Fahrtkostenerstattung auch eine Aufwandsentschädigung, die von einer Ethikkommission bewilligt wird. Die Höhe der Entschädigung erfahren Sie vor Teilnahme.

Wo werden die Studien durchgeführt?

Die Studien werden in der Regel an einem unserer Studienzentren durchgeführt. In Deutschland haben wir bisher zwei Standorte. Um einen Standort in Ihrer Nähe zu finden, gehen Sie im Menü auf "Standorte".

Haben Sie eine weitere Frage?

Bitte kontaktieren Sie unser Team: Rufen Sie (030) 439 741 610 an oder senden Sie eine E-Mail an info.de@futuremeds.com.

Anmeldung

Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13
DS-GVO erhalten Sie hier.

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