Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündlicheDarmerkrankung, die den gesamten Verdauungstrakt befallen kann. Häufig ist der Übergang vom Dünn- zum Dickdarm betroffen.
Die Erkrankung verläuft überwiegend in Schüben. Zu den typischen Symptomen gehören unter anderem Durchfall, krampfartigeBauchschmerzen, Fieber, Appetitverlust, Gewichtsabnahme, Fisteln und Blutarmut.
In dieser Studie sollen die Wirksamkeit und Sicherheit eines noch in der Erprobung befindlichen Medikaments beurteilt werden. Es soll untersucht werden, ob das Prüfmedikament verhindern kann, dass die Immunzellen, die für den Entzündungsprozess bei Morbus Crohn verantwortlich sind, in den Darm einwandern. Dieses noch in der Erprobung befindliche Medikament wird nicht als Injektion oder Infusion verabreicht, sondern in oraler Form eingenommen.
Wie bei allen klinischen Studien ist die Teilnahme mit potenziellen Risiken verbunden: Das Prüfmedikament ist bislang nicht für die kommerzielle Verwendung zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher nicht nachgewiesen. Möglicherweise wirkt es nicht oder nicht wie gewünscht, oder es können unerwartete Ereignisse auftreten. Zudem besteht die Möglichkeit, im ersten Teil der Studie lediglich ein Placebo (Medikament ohne Wirkstoff oder therapeutischen Effekt)zu erhalten.
Möglicherweise sind Sie für eine Teilnahme an der Studie geeignet, wenn …
Die im Rahmen Ihrer Studienteilnahme entstehenden Kosten (Fahrtkosten, Verpflegungskosten in angemessener Höhe und Hotelkosten, falls Übernachtungen erforderlich sind) werden nach Vorlage entsprechender Quittungen erstattet.
Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.
Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.
Die Studien werden in der Regel an einem unserer Studienzentren durchgeführt. In Deutschland haben wir bisher zwei Standorte. Um einen Standort in Ihrer Nähe zu finden, gehen Sie im Menü auf "Standorte".
FutureMeds kann Ihnen nach dem Ende der Studie keine privatärztliche Behandlung anbieten. Dennoch lassen wir Sie nicht allein, sondern unterstützen Sie bei der Suche nach einer geeigneten Weiterbehandlung. Unsere Ärzt*innen werden Sie umfassend beraten. Auf Wunsch erhält Ihr*e behandelnde*r Ärzt*in von uns einen Verlaufsbericht mit Behandlungsempfehlungen.
FutureMeds Deutschland und unser Netzwerk internationaler Studienzentren haben einen Datenschutzbeauftragten und halten sich konsequent an alle nationalen und internationalen Datenschutzgesetze. Das bedeutet, dass wir nur anonymisierte Krankheitsdaten an unsere Kunden weitergeben, die für die Beurteilung von Arzneimittelwirkungen erforderlich sind. Namen und Adressdaten werden niemals an Kunden, werbende Unternehmen oder andere potenzielle Interessenten weitergegeben. Darüber hinaus unterliegen alle Mitarbeiter*innen von FutureMeds selbstverständlich der ärztlichen Schweigepflicht.
Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.
Die Entschädigung ist von Fall zu Fall unterschiedlich. Sie können jedoch mindestens eine Entschädigung für Ihre Reisekosten erwarten. Oft erhalten Sie zusätzlich zur Fahrtkostenerstattung auch eine Aufwandsentschädigung, die von einer Ethikkommission bewilligt wird. Die Höhe der Entschädigung erfahren Sie vor Teilnahme.
Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.
Das ist abhängig von der Phase der jeweiligen Studie. In den meisten Fällen, in Studien der Phasen I, II und III, werden Medikamente getestet, die noch nicht zugelassen sind. Studien der Phase IV untersuchen bestimmte Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Gelegentlich führen wir auch Studien durch, bei denen die Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, aber in anderen Ländern bereits in Apotheken erhältlich sind. Selbstverständlich erfahren Sie vor Ihrer Studienteilnahme, in welchem Forschungsstadium sich das Medikament derzeit befindet.
