Alle Studien
Home
/
Studien
/
Untere Rückenschmerzen

Untere Rückenschmerzen

Standort(e):
Berlin
Offenbach
Start:
Sommer 2024
Studie läuft
Noch Plätze frei

Untere Rückenschmerzen

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu unteren Rückenschmerzen sowie zur dazugehörigen Studie und Möglichkeit einer Studienteilnahme.

Worum geht es in der Studie?

Diese Studie widmet sich der Behandlung von starken chronischen, nicht-spezifischen Rückenschmerzen im unteren Rücken. Als nicht-spezifisch gelten Rückenschmerzen, wenn es keine eindeutigen Hinweise auf eine spezifisch zu behandelnde körperliche Ursache gibt. Rückenschmerzen, die seit mehr als drei Monaten andauern, gelten als chronisch.

Bei einigen Betroffenen können die Schmerzen so stark sein, dass sie schlecht schlafen und ihren Beruf nicht mehr ausüben können und aus Angst vor Schmerz versuchen, jede Bewegung zu vermeiden.

Grundsätzlich sollten die meisten Schmerzmittel so kurz und sparsam wie möglich eingenommen werden. Davon abgesehen lindern gängige nicht-opioide Schmerzmittel, beispielsweise Paracetamol, Ibuprofen, Metamizol oder Acetylsalicylsäure (ASS), die Schmerzen manchmal nicht ausreichend. Ist das der Fall, sind opioide Schmerzmittel derzeit die einzige verfügbare Behandlungsoption. Jedoch ist die langfristige Anwendung von Opioiden zum einen mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Insbesondere Verstopfung, die häufigste Nebenwirkung einer Opioid-Therapie, wird von den Betroffenen als belastend empfunden. Zum anderen kann die langfristige Anwendung von Opioiden körperlich und psychisch abhängig machen. Insgesamt betrachtet stellt die Schmerztherapie bei chronischen Rückenschmerzen also eine große Herausforderung dar und es besteht ein Bedarf an effektiven und zugleich verträglichen Behandlungsalternativen.

In dieser Studie soll ein neuartiges Medikament hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit untersucht beziehungsweise mit der etablierten Opioid-Therapie verglichen werden. Bei dem Prüfmedikament handelt es sich um ein aus Cannabis-Extrakt und Sesamöl bestehendes Präparat. Es zielt darauf ab, starke chronische Schmerzen im unteren Rücken, die medikamentös behandelt werden müssen und auf vorherige Therapien mit nicht-opioiden Schmerzmitteln unzureichend angesprochen haben, wirksam sowie verträglich zu lindern. Hierbei wird angenommen, dass das Prüfmedikament im Vergleich zu opioiden Schmerzmitteln ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen, wie Verstopfung, mit sich bringt.

Es handelt sich um eine kontrollierte Vergleichsstudie mit zwei Patientengruppen: Daher kann es passieren, dass Sie ein zugelassenes opioides Schmerzmittel und nicht das Prüfmedikament erhalten. Sie erfahren vor der Teilnahme, welcher Gruppe Sie zugeteilt wurden.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Kerstin Sturm
Dr. med. Kerstin Sturm
Studienärztin

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
  • Sie seit mindestens drei Monaten an starken chronischen Schmerzen im unteren Rücken leiden und andere Behandlungen mit gängigen Schmerzmitteln Ihre Schmerzen nicht ausreichend lindern konnten,
  • und Sie bereit sind, vor der Teilnahme mindestens einen Monat lang, während der Teilnahme sowie drei Monate lang nach letztmaliger Einnahme des Prüfmedikaments sicher zu verhüten.

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie einer Berufsgruppe angehören, deren Haupttätigkeit das Bedienen von Maschinen und das Lenken von Kraftfahrzeugen umfasst (hierzu zählen u.a. Lkw-, Bus- oder Gabelstaplerfahrende sowie Pilot*innen),
  • Sie an unbehandeltem Bluthochdruck oder an einer unbehandelten Schilddrüsenunterfunktion leiden,
  • Sie an einer schweren psychischen Störung gelitten haben oder derzeit leiden,
  • Sie derzeit schwanger sind oder sich in Stillzeit befinden oder – unabhängig davon, ob Sie eine Frau oder ein Mann sind – einen Kinderwunsch haben oder Sie in der Vergangenheit von Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch betroffen waren oder derzeit sind.

Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
  • Die Teilnahme dauert insgesamt ca. 8 Monate und beinhaltet zehn Visiten vor Ort im Studienzentrum.
  • Während der Teilnahme führen Sie ein elektronisches Tagebuch, in dem Sie die Einnahme des Prüfmedikaments/Opioids und eventuell auftretende Nebenwirkungen dokumentieren.
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
  • Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Aufwandsentschädigung

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Wie kann eine Studienteilnahme mir und anderen helfen?

Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.

Wie sicher ist die Teilnahme? Gibt es irgendwelche Risiken?

Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.

Haben Sie eine weitere Frage?

Bitte kontaktieren Sie unser Team: Rufen Sie (030) 439 741 610 an oder senden Sie eine E-Mail an [email protected].

Kostenloser Gesundheits-Check-up

Regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen (Check-ups) sind wichtig für Ihre Gesundheit: Diese tragen dazu bei, Krankheiten früh zu erkennen, vorzubeugen oder einer Verschlechterung und Folgeerkrankungen entgegen zu wirken.

Unser Studienzentrum in Offenbach bietet Ihnen einen professionellen, kostenlosen und zeitnahen Gesundheits-Check-up für menschen ab 40. Jahren!

Was bieten wir Ihnen?

Vor Ort erhalten Sie von uns folgende klinische Untersuchungen:

  • Blutdruckmessung
  • Blutabnahme zur Erstellung eines Blutbildes
  • Erhebung von Gewicht und Größe
  • Erstellung Ihres Lipidprofils (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride)
  • Bestimmung Ihres Nüchternplasmaglukose-Wertes (Nüchternblutzucker-Wert)

Wie geht es weiter?

  • Nach vorheriger Terminvereinbarung besuchen Sie uns in unserem Offenbacher Studienzentrum. Dort erfolgt zunächst eine ärztliche Anamnese (gesundheitliche Vorgeschichte, bestehende Diagnosen/Erkrankungen, Medikamenteneinnahme etc.) und die Aufnahme Ihrer Kontaktdaten.
  • Daraufhin erfolgt eine klinische Untersuchung. Der gesamte Termin dauert ca. 30 Minuten.
  • Danach senden wir Ihr Blut zur Laboruntersuchung ein. Die Ergebnisse erhalten wir nach ca. einer Woche.
  • Sobald uns Ihre Laborergebnisse vorliegen, melden wir uns telefonisch bei Ihnen, um diese gemeinsam zu besprechen: Wenn Ihre Laborergebnisse im Normbereich liegen, erhalten Sie diese anschließend per E-Mail. Wenn Ihre Laborergebnisse außerhalb der Norm liegen, bieten wir Ihnen einen zweiten kostenlosen Termin im Studienzentrum an, bei dem Sie eine weitere ärztliche Beratung und Aufklärung erhalten. Diese dauert ebenfalls ca. 30 Minuten.
     

Sie haben Interesse an unserem kostenlosen Gesundheits-Check-up?

Dann freuen wir uns, Sie bald in unserem Studienzentrum begrüßen zu dürfen! Kontaktieren Sie uns unverbindlich – entweder telefonisch unter +49 (0) 69 247 433 840 oder per E-Mail an [email protected]: Wir beantworten gern alle Ihre Fragen und vereinbaren einen zeitnahen Termin mit Ihnen.

Anmeldung

Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13
DS-GVO erhalten Sie hier.
(0)

Weitere Fragen

Geburtsdatum*
Berlin (emovis)
No items found.

Datenschutz

Vielen Dank!
Oops! Something went wrong while submitting the form.
"Ich für meinen Teil kann sagen: Auf jeden Fall wenigstens [die Teilnahme] ausprobieren – was haben Sie zu verlieren? Man kann ja jederzeit aus der Studie aussteigen…"
Angelika F.
Studienteilnehmende - Depression: (2019)
Berlin (emovis)
Mehr erfahren
“Offenheit und Transparenz waren stets gegeben, und Entscheidungen wurden immer im besten Interesse der Teilnehmer*innen getroffen."
Mathias V.
Studienteilnehmender - Borderline: (2023)
Berlin (emovis)
Mehr erfahren
"Allgemein finden Dominic und ich das gesamte Team, was wir bisher kennengelernt haben, sehr sympathisch und fühlen uns gut betreut"
Victoria P. & Dominic P.
Studienteilnehmende - Genitalherpes: (2022)
Berlin (emovis)
Mehr erfahren
"Ich für meinen Teil kann sagen: Auf jeden Fall wenigstens [die Teilnahme] ausprobieren – was haben Sie zu verlieren? Man kann ja jederzeit aus der Studie aussteigen…"
Angelika F.
Studienteilnehmende - Depression: (2019)
Berlin (emovis)
Mehr erfahren
“Offenheit und Transparenz waren stets gegeben, und Entscheidungen wurden immer im besten Interesse der Teilnehmer*innen getroffen."
Mathias V.
Studienteilnehmender - Borderline: (2023)
Berlin (emovis)
Mehr erfahren
"Allgemein finden Dominic und ich das gesamte Team, was wir bisher kennengelernt haben, sehr sympathisch und fühlen uns gut betreut"
Victoria P. & Dominic P.
Studienteilnehmende - Genitalherpes: (2022)
Berlin (emovis)
Mehr erfahren

Melden Sie sich an
mit unserem Formular

Sprechen Sie mit uns
um Kriterien und Fragen zu klären

Vereinbaren Sie einen Termin
mit dem Team im Studienzentrum

Immer auf dem Laufenden bleiben mit unserem Newsletter
Zur Newsletter-Anmeldung