Diese Studie widmet sich der Behandlung von starken chronischen, nicht-spezifischen Rückenschmerzen im unteren Rücken. Als nicht-spezifisch gelten Rückenschmerzen, wenn es keine eindeutigen Hinweise auf eine spezifisch zu behandelnde körperliche Ursache gibt. Rückenschmerzen, die seit mehr als drei Monaten andauern, gelten als chronisch.
Bei einigen Betroffenen können die Schmerzen so stark sein, dass sie schlecht schlafen und ihren Beruf nicht mehr ausüben können und aus Angst vor Schmerz versuchen, jede Bewegung zu vermeiden.
Grundsätzlich sollten die meisten Schmerzmittel so kurz und sparsam wie möglich eingenommen werden. Davon abgesehen lindern gängige nicht-opioide Schmerzmittel, beispielsweise Paracetamol, Ibuprofen, Metamizol oder Acetylsalicylsäure (ASS), die Schmerzen manchmal nicht ausreichend. Ist das der Fall, sind opioide Schmerzmittel derzeit die einzige verfügbare Behandlungsoption. Jedoch ist die langfristige Anwendung von Opioiden zum einen mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Insbesondere Verstopfung, die häufigste Nebenwirkung einer Opioid-Therapie, wird von den Betroffenen als belastend empfunden. Zum anderen kann die langfristige Anwendung von Opioiden körperlich und psychisch abhängig machen. Insgesamt betrachtet stellt die Schmerztherapie bei chronischen Rückenschmerzen also eine große Herausforderung dar und es besteht ein Bedarf an effektiven und zugleich verträglichen Behandlungsalternativen.
In dieser Studie soll ein neuartiges Medikament hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit untersucht beziehungsweise mit der etablierten Opioid-Therapie verglichen werden. Bei dem Prüfmedikament handelt es sich um ein aus Cannabis-Extrakt und Sesamöl bestehendes Präparat. Es zielt darauf ab, starke chronische Schmerzen im unteren Rücken, die medikamentös behandelt werden müssen und auf vorherige Therapien mit nicht-opioiden Schmerzmitteln unzureichend angesprochen haben, wirksam sowie verträglich zu lindern. Hierbei wird angenommen, dass das Prüfmedikament im Vergleich zu opioiden Schmerzmitteln ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen, wie Verstopfung, mit sich bringt.
Es handelt sich um eine kontrollierte Vergleichsstudie mit zwei Patientengruppen: Daher kann es passieren, dass Sie ein zugelassenes opioides Schmerzmittel und nicht das Prüfmedikament erhalten. Sie erfahren vor der Teilnahme, welcher Gruppe Sie zugeteilt wurden.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …
Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.
Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.
Regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen (Check-ups) sind wichtig für Ihre Gesundheit: Diese tragen dazu bei, Krankheiten früh zu erkennen, vorzubeugen oder einer Verschlechterung und Folgeerkrankungen entgegen zu wirken.
Unser Studienzentrum in Offenbach bietet Ihnen einen professionellen, kostenlosen und zeitnahen Gesundheits-Check-up für menschen ab 40. Jahren!
Vor Ort erhalten Sie von uns folgende klinische Untersuchungen:
Dann freuen wir uns, Sie bald in unserem Studienzentrum begrüßen zu dürfen! Kontaktieren Sie uns unverbindlich – entweder telefonisch unter +49 (0) 69 247 433 840 oder per E-Mail an [email protected]: Wir beantworten gern alle Ihre Fragen und vereinbaren einen zeitnahen Termin mit Ihnen.