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Gicht

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Offenbach
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Gicht

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu Gicht sowie zur dazugehörigen Studie und Möglichkeit einer Studienteilnahme.

Worum geht es in der Studie?

Diese Studie widmet sich der Untersuchung eines neuartigen Medikaments zur Behandlung einer erblich bedingten Gicht, auch bezeichnet als genetisch bedingte oder primäre Gicht.

Die Gicht – fachsprachlich Urikopathie oder Arthritis urica – ist eine in Schüben verlaufende Stoffwechselerkrankung, bei der sich die Gelenke stark entzünden können. Die Ursache der Erkrankung besteht in einem erhöhten Harnsäurespiegel, auch Hyperurikämie genannt. Ist der Harnsäurespiegel erblich bedingt zu hoch, spricht man von primärer Hyperurikämie.

Wird die Gicht über längere Zeit nicht oder nicht ausreichend behandelt, wird sie chronisch und die Beschwerden treten auch zwischen den Anfällen auf. Die Schmerzen werden stärker und die betroffenen Gelenke verlieren ihre Beweglichkeit und verformen sich. Außerdem kann es unter anderem zur Entstehung von Knötchen unter der Haut – den sogenannten Gichtknoten – und Nierensteinen kommen.

In Deutschland leiden etwa 950.000 Menschen an Gicht. Derzeit verfügbare Medikamente wirken nur unzureichend und/oder sind mit vielen Nebenwirkungen verbunden. Somit besteht Bedarf an effektiveren sowie verträglicheren Medikamenten zur Gicht-Therapie.

Bei dem in dieser Studie zu untersuchenden Prüfmedikament handelt es sich um einen sogenannten nicht-purinselektiven Xanthinoxidase-Hemmer. Es wird angenommen, dass das Prüfmedikament den erhöhten Harnsäurespiegel effektiv sowie verträglich senken und zu einem Rückgang der Gichtanfälle und der Gichtknoten führen kann.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Peter Hahn
Dr. med. Peter Hahn
Studienarzt
Dr. med. Kerstin Sturm
Dr. med. Kerstin Sturm
Studienärztin

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich teilnehmen, wenn...

  • Sie 18 bis 85 Jahre alt sind,
  • Ihr Harnsäurespiegel erblich bedingt erhöht ist und Sie an Gicht leiden (primäre Hyperurikämie/primäre Gicht) und
  • Sie bereit sind, Ihre harnsäuresenkenden Medikamente (z. B. Allopurinol oder Febuxostat) abzusetzen, falls Sie derzeit solche einnehmen.  

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie innerhalb der letzten zwei Wochen einen akuten Gichtanfall hatten,
  • Sie an einer sekundären Hyperurikämie leiden, d.h. Ihr erhöhter Harnsäurespiegel nicht erblich bedingt, sondern auf andere Gründe zurückzuführen ist, wie beispielsweise eine myeloproliferative Störung (bösartige Erkrankung des Blutsystems) oder deren Behandlung oder eine Organtransplantation,
  • Sie das Medikament Pegloticase einnehmen,
  • Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an der Stoffwechselkrankheit Xanthinurie leiden oder
  • Sie, falls Sie den Harnsäurespiegel beeinflussende Medikamente einnehmen (Losartan, Fibrate, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, ASS), diese in den letzten drei Wochen nicht in stabilen Dosen erhalten haben.

Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
  • Die Teilnahme dauert sechs bis 13,5 Monate und beinhaltet 15 bis 17 Visiten vor Ort im Studienzentrum.
  • Während der Teilnahme führen Sie ein elektronisches Tagebuch, in dem Sie Ihre eventuell auftretenden Gichtanfälle dokumentieren.
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
  • Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Eine Studienteilnahme ist mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden:

  • Intensive medizinische Betreuung: Ihr Gesundheitszustand wird regelmäßig überprüft und es wird sich viel Zeit für Ihre Belange genommen. Die Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität.
  • Sie erhalten eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.
  • Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können.
  • Ihre Studienteilnahme ist für Sie mit keinen Kosten verbunden.

Eine Studienteilnahme ist mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden:

  • Es handelt sich um eine Allopurinol-kontrollierte und placebo-kontrollierte Studie: Daher kann es passieren, dass Sie nicht das Prüfmedikament, sondern das bereits zugelassene Medikament Allopurinol oder lediglich ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe) erhalten.
  • Das Prüfmedikament wurde bereits präklinisch sowie in den ersten beiden klinischen Studienphasen untersucht. In dieser Phase-3-Studie sollen Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments weiter untersucht bzw. bestätigt werden. Hierbei kann es zum einen passieren, dass Sie keine Heilungsprozesse erfahren. Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten, welchen wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegenwirken können.

Aufwandsentschädigung

Für Ihren Aufwand erhalten Sie eine Entschädigung von bis zu 1.800 €.

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Wie kann eine Studienteilnahme mir und anderen helfen?

Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.

Wie kann ich mich zur Teilnahme anmelden?

Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.

Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.

Wo werden die Studien durchgeführt?

Die Studien werden in der Regel an einem unserer Studienzentren durchgeführt. In Deutschland haben wir bisher zwei Standorte. Um einen Standort in Ihrer Nähe zu finden, gehen Sie im Menü auf "Standorte".

Haben Sie eine weitere Frage?

Bitte kontaktieren Sie unser Team: Rufen Sie (030) 439 741 610 an oder senden Sie eine E-Mail an info.de@futuremeds.com.

Kostenloser Gesundheits-Check-up

Regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen (Check-ups) sind wichtig für Ihre Gesundheit: Diese tragen dazu bei, Krankheiten früh zu erkennen, vorzubeugen oder einer Verschlechterung und Folgeerkrankungen entgegen zu wirken.

Unser Studienzentrum in Offenbach bietet Ihnen einen professionellen, kostenlosen und zeitnahen Gesundheits-Check-up für menschen ab 40. Jahren!

Was bieten wir Ihnen?

Vor Ort erhalten Sie von uns folgende klinische Untersuchungen:

  • Blutdruckmessung
  • Blutabnahme zur Erstellung eines Blutbildes
  • Erhebung von Gewicht und Größe
  • Erstellung Ihres Lipidprofils (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride)
  • Bestimmung Ihres Nüchternplasmaglukose-Wertes (Nüchternblutzucker-Wert)

Wie geht es weiter?

  • Nach vorheriger Terminvereinbarung besuchen Sie uns in unserem Offenbacher Studienzentrum. Dort erfolgt zunächst eine ärztliche Anamnese (gesundheitliche Vorgeschichte, bestehende Diagnosen/Erkrankungen, Medikamenteneinnahme etc.) und die Aufnahme Ihrer Kontaktdaten.
  • Daraufhin erfolgt eine klinische Untersuchung. Der gesamte Termin dauert ca. 30 Minuten.
  • Danach senden wir Ihr Blut zur Laboruntersuchung ein. Die Ergebnisse erhalten wir nach ca. einer Woche.
  • Sobald uns Ihre Laborergebnisse vorliegen, melden wir uns telefonisch bei Ihnen, um diese gemeinsam zu besprechen: Wenn Ihre Laborergebnisse im Normbereich liegen, erhalten Sie diese anschließend per E-Mail. Wenn Ihre Laborergebnisse außerhalb der Norm liegen, bieten wir Ihnen einen zweiten kostenlosen Termin im Studienzentrum an, bei dem Sie eine weitere ärztliche Beratung und Aufklärung erhalten. Diese dauert ebenfalls ca. 30 Minuten.
     

Sie haben Interesse an unserem kostenlosen Gesundheits-Check-up?

Dann freuen wir uns, Sie bald in unserem Studienzentrum begrüßen zu dürfen! Kontaktieren Sie uns unverbindlich – entweder telefonisch unter +49 (0) 69 247 433 840 oder per E-Mail an offenbach@futuremeds.com: Wir beantworten gern alle Ihre Fragen und vereinbaren einen zeitnahen Termin mit Ihnen.

Anmeldung

Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13
DS-GVO erhalten Sie hier.
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